2023年10月21日，由廣東省醫(yī)療器械管理學會聯合廣東省醫(yī)用膠原工程技術研究開發(fā)中心主辦，廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司承辦，醫(yī)藥經濟報協辦的“2023年醫(yī)用膠原植入類產品監(jiān)管科學研討大會暨第九屆醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學術大會”在廣州科學城中心翡翠希爾頓酒店順利召開。
本屆大會以“繼往開來 互學互鑒 科學引領 共謀發(fā)展”為主題，共分開幕式、主旨演講和圓桌對話活動，旨在推動科技創(chuàng)新在醫(yī)用膠原行業(yè)中的應用，讓行業(yè)在科學監(jiān)管的保駕護航下健康發(fā)展，讓真正優(yōu)質的產品走向市場，以優(yōu)質精品樹立消費信心，推進中國醫(yī)用膠原高質量和國際化發(fā)展進程。
廣東省藥品監(jiān)督管理局邱楠副局長、廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處張揚副處長、廣東省醫(yī)療器械管理學會名譽會長鐘永強先生、廣東省醫(yī)用膠原工程技術研究開發(fā)中心羅思施主任、廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司佟剛董事長、廣州醫(yī)藥經濟報出版有限公司董事長兼總經理邵旭東先生、廣東省醫(yī)療器械管理學會秘書長劉舜莉女士、廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司執(zhí)行總經理陳玉蓮女士等出席會議。此外，大會還邀請了來自華南理工大學、四川大學、蘭州大學、暨南大學、廣東醫(yī)科大學、武漢輕工大學、江蘇海洋大學、華南農業(yè)大學、南京工業(yè)大學、齊魯工業(yè)大學等業(yè)內頂尖專家與許多來自新型生物材料、醫(yī)用膠原、醫(yī)用填充領域產業(yè)界的優(yōu)秀代表以及媒體朋友們。本屆大會主席、華南理工大學材料學院生物材料系博士生導師陳曉峰教授主持大會開幕式環(huán)節(jié)。
廣東省藥品監(jiān)督管理局邱楠副局長指出廣東作為醫(yī)藥大省，近年來，廣東省藥品監(jiān)管局積極響應國家號召，圍繞“保安全、拓服務、強支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展”六個方面，探索藥品監(jiān)管綜合改革新方法，共謀劃實施了157個改革創(chuàng)新項目，其中包括46項醫(yī)療器械領域綜合改革項目，覆蓋了標準建設、智慧程序、檢驗檢測服務、延伸檢查、臨床評價、不良反應監(jiān)測等多個方面，力爭通過審評審批制度改革、重點項目服務前置、重點地區(qū)服務下沉和港澳藥械互聯互通等一系列改革措施，積極推動全省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。同時，廣東省藥品監(jiān)管局也十分非常注重科學監(jiān)管，全面落實醫(yī)療器械注冊人質量安全主體責任，防控醫(yī)療器械委托生產風險隱患，強化醫(yī)療器械委托生產監(jiān)管工作。在持續(xù)強化日常監(jiān)管的基礎上，廣東省藥監(jiān)局不斷探索健全完善長效監(jiān)管機制，開展飛行檢查、合規(guī)檢查、專項整治、責任約談，有效提升監(jiān)督檢查效果，始終堅守維護健康、蓬勃的法律法規(guī)環(huán)境的監(jiān)管使命。
本屆大會主辦方代表廣東省醫(yī)療器械管理學會名譽主席鐘永強先生表示廣東省醫(yī)療器械管理學會自成立以來，秉承服務監(jiān)管、服務會員、服務產業(yè)為宗旨，一直致力于團結廣大醫(yī)療器械工作者，致力于提高醫(yī)療器械科學技術理論、管理水平和產品質量。為業(yè)內各界提供研討傳承與創(chuàng)新發(fā)展的對話交流平臺，是膠原學術大會的使命與價值。在鼓勵創(chuàng)新的利好政策環(huán)境下，對已有的產業(yè)化研究基礎進行傳承發(fā)展，打造醫(yī)用膠原產業(yè)生態(tài)圈，繼而推進膠原從傳統的敷料、植入材料，轉向仿生組織工程材料、高端醫(yī)療器械，在再生醫(yī)學、轉化醫(yī)學、細胞治療等領域進行創(chuàng)新性研究和創(chuàng)新性應用，使行業(yè)得以高質量可持續(xù)發(fā)展，是行業(yè)同仁的重要使命。
本屆大會承辦方代表廣州創(chuàng)爾生物技術股份有限公司佟剛董事長表示作為膠原行業(yè)的探路者、踐行者與奮斗者，創(chuàng)爾生物自2002年創(chuàng)立起便一直致力于醫(yī)用膠原的研發(fā)及其在組織修復再生方面的應用，始終把患者、用戶的需求放在首位。經過二十多年的耕耘，我們在全國醫(yī)用皮膚修復敷料市場的細分領域成為領頭羊，處于領跑地位。作為膠原大會的發(fā)起單位，見證了醫(yī)用膠原論壇成為了從研發(fā)到生產，到監(jiān)管、檢測、應用等涵蓋全鏈條全要素的整合交流平臺，這對整個行業(yè)的發(fā)展有一定的促進作用。尤其在近兩年，中國的資本市場實行注冊之后，我們整個行業(yè)井噴式地出現數家上市公司，其中有幾家市值高峰期過千億。這對整個行業(yè)的發(fā)展帶來很大的歷史機遇。
廣州醫(yī)藥經濟報出版有限公司董事長兼總經理邵旭東先生作為協辦方代表指出膠原蛋白類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品不斷涌現，膠原蛋白類醫(yī)療器械產品的標準、檢驗、審評及監(jiān)管研究方興未艾。膠原蛋白原料及其醫(yī)療器械產品的表征、重要性指標的檢測方法及標準品的研制制定亟需跟上產業(yè)發(fā)展的步伐，相關產品審評評價指南的制定也需跟上產業(yè)發(fā)展的步伐。需要從醫(yī)療器械命名、分類管理、標準制定、規(guī)范審評審批和監(jiān)管科學研究等方面著手，不斷優(yōu)化膠原蛋白類醫(yī)療器械產品的科學監(jiān)管。
隨后，大會進行了三場主旨演講，分別就“醫(yī)用膠原科學監(jiān)管與行業(yè)標準、醫(yī)用膠原研發(fā)創(chuàng)新與成果轉化、醫(yī)用膠原商業(yè)模式與產業(yè)生態(tài)”等三個方面，邀請行業(yè)知名學者和企業(yè)代表進行精彩分享。
“醫(yī)用膠原科學監(jiān)管與行業(yè)標準”模塊，由廣東省醫(yī)療器械管理學會秘書長劉舜莉女士擔任主持人。
醫(yī)用膠原植入類產品作為醫(yī)美行業(yè)的重要組成部分，其監(jiān)管政策、產品標準、臨床應用也應該被高度重視。針對目前形勢，本屆大會邀請中國食品藥品檢定研究所、國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所數據中心、廣東醫(yī)療器械管理學會、四川大學、華南理工大學等專家和學者，就醫(yī)用膠原科學監(jiān)管和行業(yè)標準制定進行專業(yè)分享，感知行業(yè)政策風向。
“醫(yī)用膠原研發(fā)創(chuàng)新與成果轉化”模塊，由本屆大會副主席、北京中醫(yī)藥大學特聘教授、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院特聘教授張貴鋒先生主持。
2023年全國兩會提出,加快實現高水平科技自立自強,是推動高質量發(fā)展的必由之路。在激烈的國際競爭中,我們要開辟發(fā)展新領域新賽道、塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢,從根本上說,還是要依靠科技創(chuàng)新。醫(yī)用膠原行業(yè)發(fā)展離不開研發(fā)創(chuàng)新和持續(xù)的成果轉化。本屆大會，邀請中科院、蘭州大學、四川大學、武漢輕工大學、華南理工大學、廣東醫(yī)科大學、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心等專家和學者，就醫(yī)用膠原研發(fā)新進展和最新的成果轉化情況做主題分享。
“醫(yī)用膠原商業(yè)模式與產業(yè)生態(tài)”模塊，由解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心、全軍皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭教授主持。
在擴大內需、優(yōu)化供給側、供應鏈由“效率優(yōu)先”轉向“安全優(yōu)先”的背景下，政府不斷加強產業(yè)升級、綠色轉型和國產替代的推進力度。特別是產業(yè)政策、科技政策的力度不斷加大，制造業(yè)投資的中長期增速中樞有望保持。醫(yī)用膠原作為兼顧醫(yī)療器械、醫(yī)美產品、創(chuàng)新生物材料三重屬性，成為被各方看好的產業(yè)。本屆大會邀請醫(yī)用膠原產業(yè)鏈上的各方代表，從原料到成品、從生產環(huán)節(jié)到使用環(huán)節(jié)，全方位解構醫(yī)用膠原商業(yè)模式，重構產業(yè)生態(tài)，組建醫(yī)用膠原的“產業(yè)航母”，力圖讓真正優(yōu)質的產品走向市場，以優(yōu)質精品樹立消費信心，推進中國醫(yī)用膠原高質量和國際化發(fā)展進程。
本屆大會中，特別設置了圓桌會環(huán)節(jié)，聚焦在“產業(yè)政策機遇、產業(yè)鏈條上各方布局、創(chuàng)新合作機遇的碰撞和轉化”等主題，在研發(fā)、生產、技術轉化、臨床醫(yī)用等環(huán)節(jié)尋找蓄力共贏的發(fā)展機會。
本屆大會共有90多家膠原行業(yè)相關單位和企業(yè)代表參會，達到260人的會議規(guī)模。大會在思想碰撞、熱烈交流中圓滿落下帷幕，期待兩年后醫(yī)用膠原行業(yè)同仁，再聚羊城!
